國家藥監(jiān)局：嚴厲打擊疫苗藥品領域違法行為 生產銷售假劣疫苗要重罰

“建立嚴格的法律責任制度，對違反《疫苗管理法》規(guī)定構成犯罪的，依法從重追究刑事責任，貨款不足50萬元的按50萬元計算。”30日，在國家藥監(jiān)局主辦的“《疫苗管理法》頒布法規(guī)解讀宣貫研討會上”，該局政策法規(guī)司副司長吳麗雅說。

《疫苗管理法》是全球首部綜合性疫苗管理法律。具體來講，吳麗雅介紹，生產、銷售的疫苗屬于假藥的，沒收違法所得和違法生產、銷售的疫苗以及專門用于違法生產疫苗的原料、輔料、包裝材料、設備等物品，責令停產停業(yè)整頓，吊銷藥品注冊證書，直至吊銷藥品生產許可證等，并處違法生產、銷售疫苗貨值金額15倍以上50倍以下的罰款。生產、銷售的疫苗屬于劣藥的，處違法生產、銷售疫苗貨款金額10倍以上30倍以下罰款。

吳麗雅為讀者算了一筆賬。生產、銷售的疫苗屬于假藥的，最低罰款：50萬元×(15倍至50倍)=750萬元至2500萬元;生產、銷售的疫苗屬于劣藥的，最低罰款：50萬元×(10倍至30倍)=500萬元至1500萬元。

疫苗是特殊的藥品，事關公共安全。吳麗雅表示，長春長生問題疫苗事件暴露出我國在疫苗監(jiān)管方面存在主體責任不落實、質量安全管理不到位、職業(yè)化專業(yè)化監(jiān)管力量薄弱等問題。鑒于此，《疫苗管理法》明確提出國家對疫苗實行最嚴格的管理制度，對疫苗的研制、生產、流通、預防接種全過程都提出了特別的制度和規(guī)定。

《疫苗管理法》將于2019年12月1日實施。目前，國家藥監(jiān)局正在抓緊制定疫苗全程電子追溯制度、對疫苗生產實行嚴格準入制度。國家藥監(jiān)局要求，各級監(jiān)管部門要加強監(jiān)督檢查，嚴厲打擊疫苗藥品領域違法行為。要做到對疫苗生產企業(yè)檢查的高頻次和全覆蓋，依法嚴查重處違法違規(guī)生產行為。在對企業(yè)行政處罰的同時，還要處罰相關責任人，追責追刑到個人。要與相關部門聯(lián)合采取誠信懲戒措施，對違法者實行行業(yè)禁入等。