阿斯利康與默沙東近日聯合宣布,中國國家藥品監督管理局已正式批準其PARP抑制劑利普卓(通用名為奧拉帕利)用于BRCA突變晚期卵巢癌患者的一線維持治療,奧拉帕利也成為中國首個獲批用于卵巢癌一線維持療法的PARP抑制劑。
研究結果顯示,與安慰劑組相比,奧拉帕利作為一線維持治療,將接受含鉑化療后達到完全或部分緩解的BRCA突變晚期卵巢癌患者的疾病進展或死亡風險降低了70%。復旦大學附屬腫瘤醫院婦瘤科主任吳小華教授表示,在婦科惡性腫瘤中,卵巢癌發病率僅次于宮頸癌和子宮內膜癌,但5年生存率最低,僅為39%,3年復發率最高,達到70%。由于缺乏有效的篩查手段,超過七成中國患者在確診時已為晚期。過去30年中,卵巢癌的治療方案以手術和化療為主,一直缺乏新的突破。事實上,除了傳統治療方案,維持療法是晚期卵巢癌治療中控制疾病進展的重要手段。奧拉帕利獲批一線維持治療,將從治療的初始干預階段指導患者的個體化精準用藥,有望長期緩解疾病進展進程。
奧拉帕利已于2019年11月28日被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2019年版)》。
張 敏
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