特效藥研發進展受關注 上百項新冠肺炎臨床試驗申請注冊

隨著新冠肺炎疫情的持續發展，特效藥的研發進展備受關注。

網易科技《態℃》欄目通過中國臨床試驗注冊中心檢索發現，截止2月17日19：00，以新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)為關鍵詞檢索，已經有104項臨床試驗在該平臺進行了注冊(包括專家推薦的磷酸氯喹)。其中包括太極拳、金銀花湯劑等研究課題。

根據介紹，中國臨床試驗注冊中心是世界衛生組織臨床試驗注冊平臺(WHO ICTRP)一級注冊機構，負責中國地區的臨床試驗注冊，并接受世界其他國家或地區的注冊申請，臨床試驗注冊后資料均送WHO ICTRP，并能在其一站式檢索入口檢索到。

處于倫理和科學兩方面的要求，所有在人體中和采用取自人體的標本進行的研究，包括各種干預措施的療效和安全性的有對照或無對照試驗(如隨機對照試驗、病例-對照研究、隊列研究及非對照研究)、預后研究、病因學研究、和包括各種診斷技術、試劑、設備的診斷性試驗，均需注冊并公告。

據悉，中國臨床試驗注冊中心為非盈利機構，一律免費注冊。

在這104項注冊申請的課題中，部分尚未獲得倫理委員會批準，需要等批準之后才能納入實驗者。

這些研究主要是干預性研究、觀察性研究以及預防性研究。據官方介紹，干預性臨床試驗是指任何治療研究中采用隨機對照設計的研究， 預先將受試者或受試人群隨機分配至接受一種或多種醫療干預(如預防保健、藥物、外科治療、行為療法等)，以評價醫療措施對健康結局的影響。 包括預試驗、正式的試驗、上市前或上市后藥物或醫療設備的臨床試驗。

而觀察性研究是指治療研究中采用非隨機對照設計的試驗，包括單病例研究、連續病例研究、隊列研究或非隨機對照研究。

網易科技《態℃》欄目發現在這些試驗中有純西醫的臨床研究，也有中醫治療、中西醫治療等方式。其中，中醫的金銀花湯劑和太極拳也在研究行列，屬于干預性研究。

《太極拳對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者康復期肺功能及生存質量影響的隨機對照研究》申請單位為湖北中醫藥大學附屬新華醫院和湖北省中西醫結合醫院。目前該實驗已經獲得倫理委員會批準。

該項目的經費或物資來源是自籌，研究目的是研究太極拳對新型冠狀病毒感染的肺炎患者康復期肺功能及生存質量的影響，干預措施為太極拳+常規治療方式，目前尚未開始招募研究對象。

《金銀花湯劑在新型冠狀病毒(COVID-19)感染的患者中的治療作用的隨機對照研究》的研究目的則主要是評價金銀花湯在COVID-19感染患者中的作用，目前正在招募研究對象。