全國安全用藥月系列科普1——藥品的“身份”

2022年11月中旬至12月中旬是“全國安全用藥月”，今年的活動主題是“安全用藥 ，用心同行”。

因為大眾對于用藥還是存在一些誤區的，所以普及一些用藥常識是非常有必要。

那么值此安全用藥月之際，我們用藥板塊特地整理了幾期藥品相關的科普，以幫助公眾提高對藥品的認識和安全使用意識。

(資料圖片僅供參考)

第一期就讓我們來正確的認識一下藥品吧。

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定 義

藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥、化學藥和生物制品等。

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分 類

根據藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。

處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用；非處方藥應用安全、質量穩定、療效確切，因此不需要憑醫師處方即可自行判斷、購買和使用。

非處方藥的包裝必須印有國家指定的橢圓形“OTC”專用標識，一些歐美國家對于這類藥品稱之為柜臺發售藥(Over-the-counter)，故非處方藥亦可稱“OTC藥物”。

根據藥品的安全性，又將非處方藥進一步分為甲、乙兩類，乙類非處方藥安全性要比甲類非處方藥高一些，甲類為紅底白字標識，乙類為綠底白字標識。

還有一些“雙跨藥 ”，就是說它既有處方藥身份，又有非處方藥身份。那是因為有些處方藥在“限適應癥、限劑量、限療程”的規定下，將其作為非處方藥應用。

另外，非處方藥的身份也不是終身的，非處方藥制定實施后，每隔3～5年進行一次再評價，推陳出新，優勝劣汰，以確保OTC的有效性和安全性。

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藥品“身份證”

同一個藥品可以有很多不同的廠家及規格，因此辨別一個藥品，要看它完整的“身份證”信息，包含通用名、商品名，規格、廠家、標識等，同時藥品生企業在生產新藥前，必須經國家食品藥品監督管理總局嚴格審批后，取得藥品生產批準文號，才可以生產和銷售。

批準文號格式為：

①國產藥品：國藥準字H（Z、S、B、F）＋8位數字

②進口藥品：國藥準字H（Z、S）J＋8位數字

③港澳臺地區生產藥品：國藥準字H（Z、S）C＋8位數字

（H-化學藥品，Z-中藥，S-生物制品，B-保健藥品，F-輔藥，J-進口藥品）

這個批準文號就相當于相當于它的身份證號，是具有唯一性，可以在食品藥品監管總局的官方網站上核實的，沒有批準文號或文號不符，都是可以作為假藥投訴的。

標簽： 非處方藥 批準文號