美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局解除對(duì)轉(zhuǎn)基因三文魚的進(jìn)口警報(bào)

AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚(較大者)和相同年齡的非轉(zhuǎn)基因大西洋鮭 圖片來(lái)自《自然-生物技術(shù)》雜志

唯一獲得FDA批準(zhǔn)用于食用的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物——AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚離登上美國(guó)人的餐桌又近了一步。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月8日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告稱，解除一項(xiàng)針對(duì)轉(zhuǎn)基因三文魚的進(jìn)口警報(bào)(Import Alert 99-40)，該警報(bào)曾禁止進(jìn)口AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚的魚卵以及由這種三文魚制成的任何食品。

隨著進(jìn)口警報(bào)的解除，AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚卵現(xiàn)在可被進(jìn)口到美國(guó)的養(yǎng)殖基地，繁殖成可供食用的三文魚。

生長(zhǎng)速度快一倍，對(duì)環(huán)境無(wú)重大影響

AquAdvantage三文魚是一種轉(zhuǎn)基因大西洋鮭，也是目前唯一獲得FDA批準(zhǔn)用于食用的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物，由位于美國(guó)馬薩諸塞州的AquaBounty Technologies公司研發(fā)，在上世紀(jì)90年代初就已開(kāi)發(fā)出。研發(fā)人員曾對(duì)普通的大西洋鮭植入了兩種基因，一種是太平洋奇努克三文魚的生長(zhǎng)激素基因，另一種是大洋鱈魚的抗凍蛋白基因。大洋鱈魚是綿鳚科的一種，血液中含有抗凍蛋白，可以在冰封的寒帶海域生存。

轉(zhuǎn)入這兩種基因后，即便在寒冷情況下轉(zhuǎn)基因三文魚也能快速生長(zhǎng)，只要18個(gè)月就能長(zhǎng)大。而普通的大西洋鮭一般只在春夏季節(jié)的溫暖水流中發(fā)育生長(zhǎng)，3年左右才能長(zhǎng)大上市。AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚個(gè)頭也比同類非轉(zhuǎn)基因三文魚要大，其味道、營(yíng)養(yǎng)價(jià)值和安全性等與傳統(tǒng)品種沒(méi)有差別。

此外，轉(zhuǎn)基因三文魚在更快達(dá)到市場(chǎng)規(guī)格的同時(shí)，使用更少飼料。AquaBounty Technologies公司介紹，比起傳統(tǒng)大西洋鮭，AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚長(zhǎng)到市場(chǎng)規(guī)格所需的飼料總量能減少了25%。FDA還曾表示，沒(méi)有科學(xué)數(shù)據(jù)支持在水產(chǎn)養(yǎng)殖條件下AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚比非轉(zhuǎn)基因大西洋鮭更容易患病的說(shuō)法。

AquaBounty Technologies公司自上世紀(jì)90年代初研發(fā)出這種轉(zhuǎn)基因魚后，開(kāi)始向政府申請(qǐng)轉(zhuǎn)基因三文魚的出售許可。在接下來(lái)的25年里，AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚經(jīng)歷了漫長(zhǎng)的審批。

終于在2015年11月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚可上市銷售。而在批準(zhǔn)之前，F(xiàn)DA曾對(duì)AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚進(jìn)行過(guò)綜合分析，確定其符合《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》對(duì)安全性和有效性的法定要求，可以安全食用，添加到魚類基因組中的遺傳構(gòu)建體對(duì)動(dòng)物本身來(lái)說(shuō)也是安全的，并認(rèn)為批準(zhǔn)對(duì)AquAdvantage三文魚的申請(qǐng)不會(huì)對(duì)美國(guó)環(huán)境造成重大影響。

該批準(zhǔn)還規(guī)定AquaBounty Technologies公司只可在加拿大愛(ài)德華王子島的養(yǎng)殖場(chǎng)孵化魚卵，在巴拿馬的陸地水箱中飼養(yǎng)。FDA規(guī)定，該轉(zhuǎn)基因三文魚其他相關(guān)的生產(chǎn)基地還需單獨(dú)批準(zhǔn)。而該公司在加拿大愛(ài)德華王子島再擴(kuò)建一個(gè)場(chǎng)地的計(jì)劃已于2017年6月得到地方當(dāng)局同意建設(shè)的批準(zhǔn)。

2018年，F(xiàn)DA又批準(zhǔn)AquaBounty Technologies公司在美國(guó)印第安納州的基地可養(yǎng)殖轉(zhuǎn)基因三文魚，這也是美國(guó)首個(gè)轉(zhuǎn)基因三文魚繁殖基地。FDA認(rèn)為，印第安納州養(yǎng)殖基地的網(wǎng)、過(guò)濾器等多種物理控制措施可防止轉(zhuǎn)基因三文魚逃跑。即便進(jìn)入大自然中，這些并無(wú)生育能力的三倍體三文魚也不會(huì)影響自然界的生態(tài)系統(tǒng)。AquaBounty Technologies的首席執(zhí)行官Ronald Stotish曾表示，所有轉(zhuǎn)基因三文魚都是雌性，高達(dá)99.8%的三文魚是三倍體，這使得它們無(wú)法繁殖。

FDA發(fā)出

盡管美國(guó)在2015年就已經(jīng)批準(zhǔn)了AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚上市銷售的申請(qǐng)，但轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食品在公開(kāi)市場(chǎng)上完成首次銷售的記錄并沒(méi)有出現(xiàn)在美國(guó)，而是在加拿大。當(dāng)?shù)貢r(shí)間2017年8月4日，AquaBounty Technologies公司宣布已向加拿大客戶出售了10000磅(4535千克，4.53噸)AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚。

與加拿大不同的是，美國(guó)國(guó)內(nèi)的政治斗爭(zhēng)使得轉(zhuǎn)基因三文魚真正進(jìn)入市場(chǎng)的計(jì)劃停滯不前。2016年美國(guó)綜合撥款法案規(guī)定，F(xiàn)DA必須先出臺(tái)一份轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)簽指南，告知消費(fèi)者食品中含有轉(zhuǎn)基因三文魚，才能允許相關(guān)公司對(duì)含有轉(zhuǎn)基因三文魚的食品進(jìn)行貿(mào)易。這一規(guī)定還出現(xiàn)在2017年、2018年和2019年的綜合撥款法案中。

為了遵守綜合撥款法案的這條規(guī)定，就在FDA批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因三文魚上市銷售的第二年(2016年)，F(xiàn)DA又發(fā)出了進(jìn)口警報(bào)(Import Alert 99-40)，禁止進(jìn)口AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚的魚卵及由這種三文魚制成的任何食品。這也意味著AquaBounty Technologies公司不能將AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚進(jìn)口至其在美國(guó)印第安納州的養(yǎng)殖基地。

而現(xiàn)在FDA選擇解除進(jìn)口警報(bào)，是因?yàn)镕DA認(rèn)為自己沒(méi)必要再出臺(tái)標(biāo)簽指南了。由于美國(guó)農(nóng)業(yè)部在去年12月發(fā)布的《國(guó)家生物工程食品信息披露標(biāo)準(zhǔn)》要求強(qiáng)制性披露生物工程食品的信息，其中的生物工程食品清單包括三文魚、大豆、南瓜等，F(xiàn)DA認(rèn)為這一標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際上已經(jīng)滿足了綜合撥款法案的規(guī)定。

隨著進(jìn)口警報(bào)的解除，AquAdvantage轉(zhuǎn)基因三文魚卵現(xiàn)在可被進(jìn)口到AquaBounty Technologies公司在印第安納州的養(yǎng)殖基地，繁殖成可供食用的三文魚。美國(guó)人距離食用轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食品的距離又近了一步。

中國(guó)是世界上第一個(gè)成功研發(fā)轉(zhuǎn)基因魚的國(guó)家

第一批可食用的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物正走向國(guó)外的餐桌和超市。不過(guò)，鮮為人知的是，中國(guó)是世界上第一個(gè)成功研發(fā)轉(zhuǎn)基因魚的國(guó)家。

1983年，由中國(guó)科學(xué)院水生生物研究所朱作言領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì)將重組人生長(zhǎng)激素基因?qū)膂a魚受精卵，后來(lái)獲得快速生長(zhǎng)的轉(zhuǎn)基因魚。實(shí)際上，“當(dāng)時(shí)轉(zhuǎn)了泥鰍、金魚、鯽魚、鯉魚等等，前前后后花了3年時(shí)間，結(jié)果有些魚長(zhǎng)得很快。”朱作言說(shuō)。1990年的《紐約時(shí)報(bào)》稱，中國(guó)這個(gè)研究領(lǐng)先美國(guó)3年。

在借用人的生長(zhǎng)基因后，朱作言嘗試研發(fā)“轉(zhuǎn)全魚生長(zhǎng)基因”的黃河鯉魚。1991年，朱作言將草魚生長(zhǎng)激素基因?qū)朦S河鯉受精卵，獲得的轉(zhuǎn)基因黃河鯉生長(zhǎng)速度快，餌料轉(zhuǎn)化效率高。在同等養(yǎng)殖條件下，轉(zhuǎn)基因鯉魚平均生長(zhǎng)速度比對(duì)照黃河鯉快52.93%-114.92%。一般黃河鯉需要兩年養(yǎng)成上市，而“轉(zhuǎn)全魚生長(zhǎng)基因”的黃河鯉魚只需養(yǎng)一年就可達(dá)到上市規(guī)格，養(yǎng)殖周期縮短一半，養(yǎng)殖成本、風(fēng)險(xiǎn)以及漁民的勞動(dòng)強(qiáng)度都得到降低。

“我們的轉(zhuǎn)基因黃河鯉等于是用一個(gè)草魚基因和鯉魚雜交的結(jié)果。吃轉(zhuǎn)基因黃河鯉的話就相當(dāng)于吃一盤鯉魚加上喝了一滴草魚湯，這是一個(gè)形象的比喻。既然草魚(含整套基因組)和鯉魚雜交不會(huì)有人懷疑，為什么對(duì)一個(gè)草魚基因和鯉魚雜交的產(chǎn)品這么擔(dān)心呢?”朱作言曾在接受媒體采訪時(shí)表示。

2000年，中國(guó)科學(xué)院水生生物研究所率先完成了轉(zhuǎn)全魚生長(zhǎng)激素基因鯉的中試。中試研究同樣表明，轉(zhuǎn)全魚生長(zhǎng)激素基因鯉生長(zhǎng)速度快，餌料轉(zhuǎn)化效率高。隨后又培育出轉(zhuǎn)全魚生長(zhǎng)激素基因鯉的純合子，并再次進(jìn)行不同轉(zhuǎn)全魚生長(zhǎng)激素基因鯉家系的中試，進(jìn)一步選育出養(yǎng)殖性狀優(yōu)良、遺傳性狀穩(wěn)定的轉(zhuǎn)全魚生長(zhǎng)激素基因鯉家系。

中國(guó)科學(xué)院水生生物研究所研究員胡煒曾表示，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的轉(zhuǎn)全魚生長(zhǎng)激素基因鯉食品安全評(píng)價(jià)，轉(zhuǎn)全魚生長(zhǎng)激素基因鯉與對(duì)照鯉具有一樣的食用安全性。轉(zhuǎn)全魚生長(zhǎng)激素基因鯉的繁殖力與生存力低于對(duì)照鯉，因此在自然鯉魚分布的水域，轉(zhuǎn)全魚生長(zhǎng)激素基因鯉的生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)甚至低于對(duì)照鯉。