FDA批準用于治療高度耐藥性肺結核的口服藥物

據美國食品和藥物管理局(FDA)官網近日消息，該機構批準了一款用于治療高度耐藥性肺結核的口服藥物，有望提高對這類致命性結核病的治療成功率并簡化治療方案。

經FDA批準，Pretomanid片劑聯用貝達喹啉(bedaquiline)和利奈唑胺(linezolid)，可用于治療廣泛耐藥、不耐受或無反應的耐多藥肺結核病的成年患者。

研究人員在南非進行的臨床試驗招募了109名廣泛耐藥或耐多藥肺結核病患者，在第一批107人用這3種藥物進行為期6個月的治療后，又過了6個月進行評估。結果顯示，其中95人(89%)治療成功，遠高于類似肺結核病治療的歷史成功率。

FDA首席副專員艾米·阿伯內西博士說：“導致肺結核的細菌會對治療肺結核的抗生素產生抗藥性。由于治療選擇有限，耐多藥肺結核病和廣泛耐藥肺結核病已成為公共衛生威脅。”

世界衛生組織(WTO)的數據顯示，2016年，全球約有49萬名耐多藥肺結核病病例。該機構的其他數據顯示，廣泛耐藥肺結核病的治療成功率為34%;耐多藥肺結核病治療成功率為55%。

FDA稱，Pretomanid的三聯用法能簡化并縮短廣泛耐藥肺結核病的治療過程。通常各類結核病均需要多種藥物聯用，對藥物最敏感的結核病也需要4種抗結核藥進行為期6個月的治療;而廣泛耐藥結核病則可能需要8種抗生素治療18個月或更久，部分藥物要每日注射。

Pretomanid由全球結核病藥物研制聯盟研發，是首款由非營利組織開發并注冊的抗結核病藥物。