阿斯利康與默沙東近日聯(lián)合宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局已正式批準(zhǔn)其PARP抑制劑利普卓(通用名為奧拉帕利)用于BRCA突變晚期卵巢癌患者的一線維持治療,奧拉帕利也成為中國首個(gè)獲批用于卵巢癌一線維持療法的PARP抑制劑。
研究結(jié)果顯示,與安慰劑組相比,奧拉帕利作為一線維持治療,將接受含鉑化療后達(dá)到完全或部分緩解的BRCA突變晚期卵巢癌患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了70%。復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院婦瘤科主任吳小華教授表示,在婦科惡性腫瘤中,卵巢癌發(fā)病率僅次于宮頸癌和子宮內(nèi)膜癌,但5年生存率最低,僅為39%,3年復(fù)發(fā)率最高,達(dá)到70%。由于缺乏有效的篩查手段,超過七成中國患者在確診時(shí)已為晚期。過去30年中,卵巢癌的治療方案以手術(shù)和化療為主,一直缺乏新的突破。事實(shí)上,除了傳統(tǒng)治療方案,維持療法是晚期卵巢癌治療中控制疾病進(jìn)展的重要手段。奧拉帕利獲批一線維持治療,將從治療的初始干預(yù)階段指導(dǎo)患者的個(gè)體化精準(zhǔn)用藥,有望長期緩解疾病進(jìn)展進(jìn)程。
奧拉帕利已于2019年11月28日被納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2019年版)》。
張 敏
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