據《日本經濟新聞》3月12日報道,日立制作所3月11日宣布,開發出了用于iPS細胞商用生產的自動培養裝置。第1套設備已交付給大日本住友制藥。據悉該裝置符合日本厚生勞動省規定的再生醫療的品質管理標準,在日本國內首次實現大量培養用于臨床的細胞。細胞的代工培養和運輸等為采用iPS細胞的再生醫療提供支持的產業越來越活躍。
日立在再生醫療從研究階段進入向產業運用過渡的階段后開始開發自動培養裝置是。以往面向研究的再生醫療只需要少量細胞,可通過手工培養應對,但今后將需要低價且穩定的細胞供應。
裝置的名稱是“iACE2”。價格因客戶培養的細胞種類等而不同,被認為每臺達到數億日元。裝置通過與外部隔離的構造防止病原體和微生物入侵,不必經過人的手工作業,能高效培養細胞。
日立不僅開發培養裝置,還構建以整個集團提供再生醫療所需設備和服務的體制。
涉足細胞培養代工的日立化成2018年在橫濱市內啟動了日本國內最大規模的培養設施。該公司1月宣布斥資約94億日元收購從事該業務的德國apceth Biopharma。日立電器(Hitachi Appliances)提供細胞加工設施的設計、施工和維護,而日立高新技術(Hitachi High-Technologies)提供細胞的品質評估技術。
將再生醫療的產業化視為商機、涉足支援業務的行動已經開始跨越行業界限而擴大。尼康引進大型細胞培養企業瑞士龍沙(Lonza)的技術,在東京都內開設了細胞培養設施。還攜手日本生物相關初創企業iPS Portal,啟動了支援再生醫療產品批準程序的服務。
日本大型臨床試驗支援企業I'rom Group于2018年啟動了對外提供iPS細胞等細胞培養及加工技術的業務。該公司以往一直開展由本公司為醫療機構和制藥公司代工進行細胞培養的業務,但認為隨著再生醫療的普及,細胞培養的需求將增加。
日本調查公司Seed Planning的數據顯示,日本國內的再生醫療周邊產業的市場規模2015年為272億日元。預計到2030年增至6140億日元,是2015年的22倍以上。
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