北京5款新冠抗原檢測(cè)試劑上市 數(shù)量全國第一

截至3月23日，國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)的19個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品，其中5個(gè)來自北京的企業(yè)，目前數(shù)量居全國第一。

北京的5個(gè)新冠抗原檢測(cè)試劑的研制成功離不開北京市科委、中關(guān)村管委會(huì)的支持。新冠肺炎疫情發(fā)生之后，北京市科委、中關(guān)村管委會(huì)迅速啟動(dòng)科技攻關(guān)布局，抓住技術(shù)開發(fā)、工藝檢定、臨床驗(yàn)證、應(yīng)急審批等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，聯(lián)合檢測(cè)、臨床機(jī)構(gòu)和企業(yè)，搭建起“新冠肺炎診斷試劑科技攻關(guān)技術(shù)平臺(tái)”。

該平臺(tái)通過持續(xù)跟蹤服務(wù)重點(diǎn)企業(yè)研發(fā)，加速臨床機(jī)構(gòu)倫理審批、臨床驗(yàn)證，協(xié)同推進(jìn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和企業(yè)共同研制標(biāo)準(zhǔn)品與質(zhì)控品等機(jī)制，加速推進(jìn)診斷試劑品種的研發(fā)和上市，在新冠抗原檢測(cè)試劑研發(fā)方面發(fā)揮積極作用。截至目前，北京已有16個(gè)診斷試劑獲批上市，數(shù)量居全國首位，涵蓋核酸、抗體、抗原三種技術(shù)路線。

標(biāo)簽： 檢測(cè)試劑