喜訊！“火箭心”成功取得國家第三類醫療器械產品注冊證

7月13日，“火箭心”—HeartCon型植入式左心室輔助系統成功取得國家第三類醫療器械產品注冊證。

據了解，“火箭心”擁有完全自主知識產權，是完全自主研制生產、自主可控的左心室輔助產品。

截止目前，HeartCon在國內同類產品中植入數量排名第一，完成50例臨床試驗人工心臟。我國心衰患者保守估計有1600萬人，它的上市將為患者帶來“心”的希望。

航天泰心科技有限公司致力于為心衰患者提供全周期的機械循環支持治療方案，利用50年來在航天火箭伺服控制方面的技術積累，研制的HeartCon型植入式左心室輔助系統具有體積小、質量輕、溫升低、溶血好、質量穩定的特點，各項技術指標均達到了國際一流水平。

2013年，試驗羊“天久”就健康存活120天，創下了國內最長存活記錄等五項第一，2018年產品通過創新醫療器械特別審批。

標簽： 第三類醫療器械產品注冊證 自主知識產權0 醫療器械產品注冊證