喜訊！“火箭心”成功取得國家第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證

我國每年心臟移植數(shù)量僅五百例左右，大量患者在等待中死亡，隨著耐久可靠的機械輔助循環(huán)裝置的出現(xiàn)，左心室輔助裝置(LVAD)成為終末期心衰患者行之有效的治療新手段，在國外已得到廣泛應用，成為廣大心衰患者的新選擇。

7月13日，“火箭心”—HeartCon型植入式左心室輔助系統(tǒng)成功取得國家第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。

據(jù)了解，“火箭心”擁有完全自主知識產(chǎn)權，是完全自主研制生產(chǎn)、自主可控的左心室輔助產(chǎn)品。

截止目前，HeartCon在國內(nèi)同類產(chǎn)品中植入數(shù)量排名第一，完成50例臨床試驗人工心臟。我國心衰患者保守估計有1600萬人，它的上市將為患者帶來“心”的希望。

航天泰心科技有限公司致力于為心衰患者提供全周期的機械循環(huán)支持治療方案，利用50年來在航天火箭伺服控制方面的技術積累，研制的HeartCon型植入式左心室輔助系統(tǒng)具有體積小、質(zhì)量輕、溫升低、溶血好、質(zhì)量穩(wěn)定的特點，各項技術指標均達到了國際一流水平。

2013年，試驗羊“天久”就健康存活120天，創(chuàng)下了國內(nèi)最長存活記錄等五項第一，2018年產(chǎn)品通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批。

標簽： 第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證 自主知識產(chǎn)權0 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證