當前通訊！宮頸癌甲基化檢測試劑盒亮相服貿會

(資料圖)

首個宮頸癌甲基化檢測試劑盒亮相服貿會

4000萬女性或將免受宮頸癌困擾

科普時報訊（記者羅朝淑）8月31日—9月5日，2022年中國國際服務貿易交易會(以下簡稱“服貿會”)以線上和線下相結合的方式在京舉辦。國藥集團以“科技抗疫 中國方案”向公眾集中展示了新冠疫苗、治療藥物、診斷試劑研發制造等最新科技攻關成果。其中，作為國藥集團在服貿會上的重要活動之一，國藥集團中國生物醫學診斷板塊上海捷諾生物科技有限公司研制的宮頸癌甲基化檢測試劑盒“宮安麗?”于9月1日正式亮相發布。國藥集團董事長劉敬楨、國藥集團黨委副書記楊柳、中國生物黨委書記朱京津等領導和專家出席了發布會。

據悉，該檢測試劑盒已取得國家藥監局頒發的醫療器械注冊證，這是國內宮頸癌HPV（人乳頭瘤病毒）初篩甲基化分流的第一證。

宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤之一，長期以來嚴重威脅著婦女健康。早期篩查和發現癌前病變并積極治療是預防宮頸癌的重要手段。原衛生部副部長、原中華醫學會婦產科學分會主任委員曹澤毅表示，多年來，我國在宮頸癌篩查方面取得了很大進步，但在臨床上仍有一些問題未能得到解決。比如，女性患者如果HPV陽性且發生了宮頸病變，接下來，該病變有可能會繼續向前發展為癌癥，也有可能會在一段時間內自行消退。如果不能準確、科學地分辨病變的發展方向，就可能會導致過度診療的情況，給患者帶來不必要的心理和經濟負擔。曹澤毅說，宮頸癌甲基化檢測技術能夠有效解決這一問題，助力我國宮頸癌普查工作。

據了解，上海捷諾生物科技有限公司研制的這款宮頸癌甲基化檢測試劑盒，使用甲基化特異性PCR方法檢測人6個特定基因的甲基化狀態，可以幫助識別HPV檢測初篩陽性人群是否需要進一步作陰道鏡檢查，能夠更加精準、高效地做好宮頸癌篩查、分流。如果該檢測結果為陰性，則提示無宮頸病變或宮頸病變級別較低，可避免陰道鏡及組織活檢檢查，做好定期隨訪即可；如果檢測結果為陽性，則提示宮頸病變級別較高，需進一步進行陰道鏡或組織活檢。據測算，使用該甲基化檢測試劑盒可分流減少60%以上人群（約4000萬中國女性）避免不必要的陰道鏡檢查，避免醫療資源浪費。

發布會上，北京大學人民醫院婦產科學系名譽主任、中國醫師協會婦產科分會副會長魏麗惠，南京大學醫學院附屬鼓樓醫院婦產科主任、婦幼健康研究會生殖道感染專業委員會副主任委員洪穎分別發表了主題演講。

專家表示，在HPV感染人群中，一過性的感染和回退比例很高。利用該甲基化檢測試劑盒，能夠有效分辨HPV感染人群中，哪些患者具有更高的癌變風險，哪些患者更可能是一過性的感染。這對于整個宮頸癌篩查策略的優化和減輕患者焦慮，以及節約醫療資源，都有著重大的意義。

2009年7月以來，我國啟動宮頸癌和乳腺癌“兩癌”篩查項目，惠及上億人次適齡婦女。2022年1月，篩查對象由原來的農村適齡婦女，進一步擴大為城鄉適齡婦女。專家認為，此次捷諾宮頸癌甲基化試劑盒的獲批將進一步優化我國宮頸癌篩查策略，有效促進宮頸癌實現“早預防、早發現、早診斷、早治療”，為女性健康保駕護航。

據介紹，上海捷諾生物科技有限公司隸屬于國藥集團中國生物技術股份有限公司，產品集中于傳染病病原體的多重檢測和腫瘤的分子診斷等。2020年捷諾生物成功研制出新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，第一批取得了國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證，并被列入世界衛生組織（WHO）應急使用采購清單。

標簽： 不必要的 陰道鏡檢查 檢測結果